無菌醫療器械包裝驗證客戶常見問題解答(二)
無菌醫療器械包裝運輸驗證客戶常見問題解答(二)接上篇
問題5、對于CE、FDA,包裝件運輸驗證應參考哪些標準?答：大家可參考ISO11607-1:2019附錄表B.1進行選擇。(需要ISO11607-1:2019附錄表B.1 的小伙伴可聯系客服獲取!)
問6、大型設備運輸容易出現的問題有哪些?答：若內部固定方式不合適容易出現設備移位、發生撞擊以及設備劃傷等情況。還可能因紙箱含水量過高而造成紙箱塌陷，設備發生跌落損壞等情況。
問7、對于試驗樣品的數量如何選擇?答：樣品量是根據實際產品總量來進行科學抽樣的。
問8、包裝運輸測試是不是更多關注包裝系統(比如紙箱)的性能，沒有去關注打包的方式是否符合要求?比如紙箱堆碼、振動時會不會坍塌等。答：包裝運輸測試的確是關注包裝系統，但是包裝系統包含了包裝形式、緩沖材料、包裝結構、工藝等，打包方式同樣屬于包裝系統中。
如果說紙箱堆碼、振動時發生坍塌則說明包裝系統出了問題。
由于篇幅有限，還有很多問題沒有為大家解答到。如果想要了解更多，可以聯系我們。我們將為您提供一對一的專屬解答服務!
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