ASTM D4169醫療器械包裝運輸測試的標準環境條件是多少?
ASTM D4169醫療器械包裝運輸測試中環境存儲是對自然氣候條件的一種模擬,一般標準環境條件為23±1℃&RH50±2%,較為嚴苛的環境條件是38±1℃&RH85%,具體的測試需要根據真實運輸環境中可能遇到的大氣環境而進行對應的模擬設定。
中國南北地區跨度較大,氣候條件相差也大,另外一方面隨著國際化市場的開拓,醫療器械相關產品可能會出口到世界各個國家,其相對應的氣候、環境條件差別也就更大,像紙箱包裝的產品走海運的運輸方式出貨時,就需要考慮高溫高濕的船艙環境條件是否會對紙箱因為受潮變軟、高溫開裂等情況進行一個模擬測試,從而提前知道所選取的包裝是否能夠很好的保護產品不受損壞。
不管所選擇的ASTM D4169測試的等級是I、II、III級中的任何一個等級,大氣環境條件選用不因測試等級不同而不同。通常選用72小時或者更充分的調節時間,以達到包裝和產品所有部位的溫濕度平衡,從而使得在此之后的跌落、壓力、振動、沖擊等一系列測試結果更加準確。
同時ASTM D4169醫療器械包裝運輸測試除了環境預處理這一個測試要素,還會考慮到其它的一些風險從而進行相應的測試,比如跌落測試、振動測試、堆碼測試、沖擊測試、低氣壓測試等等,更多問題可以與我們聯系,富港檢測專注包裝運輸測試,已取得ISTA、CNAS、CMA資質,已為眾多醫療公司提供過包裝運輸測試,測試報告可用于CE、FDA、NMPA注冊認證,詳詢:,您將獲得一對一的包裝測試顧問、免費定制測試方案、提供整改建議、可預約現場測試等專業服務!
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