醫藥冷鏈該怎么驗證?
隨著國內法規的健全,越來越多的醫療領域產品需要進行模擬運輸驗證,一些需要冷鏈運輸的藥物、藥劑等也加入了行列。
那么冷鏈運輸的產品該怎樣進行驗證呢?是在冷鏈的溫度環境中進行跌落、振動、堆碼、低氣壓等這些實驗嗎?還是在常溫環境下進行呢?
就目前的條件,常用的方案是在常溫下進行物理性能試驗(跌落、振動、堆碼等)。
對于可短期(比如4到12h)耐受常溫的產品,一般是非物理性能試驗時,產品放在環境箱中貯存。
對于不能耐受常溫環境的,在進行物理性能試驗時需將產品放在冷鏈箱中同冷鏈箱一同試驗。
由于篇幅有限,予了解更多冷鏈運輸驗證細節 歡迎聯系富港檢測。
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