ASTM D4169-16測試標準的使用
ASTM D4169-16是美國材料與試驗協會的標準,標準名稱:《運輸包裝箱和系統性能測試規程》,英文名稱:Standard Practice for Performance Testing of Shipping Containers and Systems,最新標準號:ASTM D4169-2016。
是由美國材料與試驗協會D10委員會編制。ASTM D4169-16為FDA接受的測試規程之一。
ASTM D4169-16根據運輸方式和包裝件重量不同有18個程序、10個危害因素、三個測試等級,根據不同的物流環境將危害因素進行順序性組合后評估運輸單元的抵抗能力。
今天我們來講一下醫療器械行業使用概率較廣的ASTM D4169-16測試標準。
ASTM D4169-16模擬不超過68.1KG的單件包裝的空運+陸運運輸測試,必選測試項目有首次跌落A、抗壓測試(運載堆碼)C、車載振動、松散負載振動(定頻振動)F、低氣壓測試I(高空或高海拔地區運輸)、運載振動E(空運+陸運振動)、集中沖擊J、末次跌落A,簡稱ACFIEJA。
關于測試項目模擬的危害因子如下:
程序 |
危害要素 |
試驗內容 |
A |
人工和機械操作 |
跌落、沖擊和穩定性 |
B |
倉儲堆碼 |
壓力 |
C |
運載堆碼 |
壓力 |
D |
堆碼振動(陸運) |
負載振動 |
E |
運載振動(空運+陸運) |
無負載振動 |
F |
散裝負載振動 |
重復沖擊,定頻振動 |
G |
火車變軌,編組 |
水平沖擊,斜面沖擊 |
H |
環境危害 |
循環條件處理(模擬暴露) |
I |
低氣壓危害 |
真空,低氣壓測試 |
J |
集中沖擊 |
沖擊 |
ASTM D4169-16測試標準模擬了公路運輸、空運、整箱運輸、散裝運輸,低氣壓測試、跌落測試、沖擊測試、堆箱壓力測試、另外如果遇到環境危害還可以增加相應環境危害測試,測試的項目比較齊全,使用范圍較廣。
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