YY/T 0681標準的組成
從事醫療行業工作的朋友對于YY/T 0681標準《無菌醫療器械包裝試驗方法》肯定是不陌生的，它是一系列的對于醫療器械無菌包裝進行有效性驗證的依據與準繩。那么YY/T 0681標準系列由哪些部分組成呢?今天小編帶您詳細了解下：
YY/T 0681標準《無菌醫療器械包裝試驗方法》,由以下部分組成:
第1部分:加速老化試驗指南;
第2部分:軟性屏障材料的密封強度;
第3部分:無約束包裝抗內壓破壞;
第4部分:染色液穿透法測定透氣包裝的密封泄漏;
第5部分:內壓法檢測粗大泄漏(氣泡法);
第6部分:軟包裝材料上印墨和涂層抗化學性評價;
第7部分:用膠帶評價軟包裝材料上墨跡或涂層附著性;
第8部分:涂膠層重量的測定;
第9部分:約束板內部氣壓法軟包裝密封脹破試驗;
第10部分:透氣包裝材料微生物屏障分等試驗;
第11部分:目力檢測醫用包裝密封完整性;
第12部分:軟性屏障膜抗揉搓性;
第13部分:軟性屏障膜和復合膜抗慢速戳穿性;
第14部分:透氣包裝材料濕性和干性微生物屏障試驗;
第15部分:運輸容器和系統的性能試驗;
第16部分:包裝系統氣候應變能力試驗。
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